EOLIA a participé à une première mondiale, la conception de la plateforme de bio-impression robotisée, destinée à fabriquer de la peau grâce une imprimante 3D, puis la greffer sur un patient. La technique pourrait à l’avenir traiter les grands brûlés.
Cette plateforme de bio-impresion a été livrée au sein de la zone de fabrication de médicaments de thérapies innovantes de l’Hôpital de la Conception.
Dans le cadre de la qualification de la hotte, EOLIA a réalisé la qualification à trois reprises :
une qualification d’installation (QI) opérationnelle -au repos- (QO) et de performance -en activité- (QP) de cet équipement afin de valider :
- Le réglage des paramètres de fonctionnement.
- La protection de l’opérateur de toute source de contamination depuis l’intérieur de l’équipement.
- La protection de l’échantillon de peau en s’assurant du respect de la classe A, en activité et au repos.
Ces contrôles ont pour objectif la validation de la conformité des paramètres aérauliques du dispositif ventilé :
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Classification particulaire dans l’enceinte de l’équipement ✅
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Cartographie des vitesses de soufflage ✅
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Réglage des débits de soufflage et d’extraction au point d’équilibre afin d’assurer la classe A et la protection de l’opérateur ✅
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Mesure du débit d’air neuf ✅
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Mesure du débit d’air extrait ✅
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Vérification du schéma aéraulique au générateur de fumée ✅
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Test d’intégrité des filtres au soufflage et à l’extraction ✅
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Contrôle de l’état général du dispositif ✅
Ces procédures ont été établies dans le respect des normes et recommandations nationales et internationales en vigueur :
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Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques 2019
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Normes ISO 14-644
